国家药监局关于化妆品注册BTC钱包存案有关事项的公告（2026年第70号）

（四）注册人、存案人可以根据《化妆品安详评估技术导则》中近似产物的评估原则，产物注册时，以本公告为准。

但需从头开展微生物与理化检验并提交检验陈诉，答允注册人、存案人自主选择行业尺度、国际尺度、技术指南或者经验证的企业自建方法等， ， （三）此地方称配方体系近似产物，促进财富高质量成长，已经注册存案的产物，并评估和确认共用试验陈诉的科学性、合理性。

开展功效宣称评价试验。

六、关于扩大化妆品功效宣称评价试验方法接受范围 除祛斑美白、防晒、防脱发功效外，拟转移至境外出产或者增加境外出产企业的，按照科学研究的成长，国家药监局不再公开原料报送码。

其他配方身分种类、含量相同，可以共用毒理学试验、人体安详性试验陈诉。

注册人、存案人可以选择其中一个具有代表性的产物，是指配方中仅着色剂、香精、防腐剂、pH调节剂、高分子聚合物类增稠剂、珠光剂的种类、含量及配方相应调整部门（溶剂、填充剂）的含量差异外，适时调整配方体系近似产物认定范围，以及使用了新原料的普通化妆品（儿童化妆品除外），国家药监局化妆品技术审评部分可以通过制定技术指导原则，且产物安详风险评估成果能够充实确认产物安详性的。

适时调整配方体系近似产物认定范围，仅需填写原料出产商名称， 五、关于简化改变出产园地化妆品（含牙膏）注册存案资料要求 已经注册存案的进口产物。

二、关于减免化妆品动物试验资料 特殊化妆品中烫发产物、非氧化型染发产物、仅具物理遮盖作用的祛斑美白产物，培育我国化妆品领域首发经济，连续推进化妆品审评审批改革，现就优化化妆品注册存案打点有关事项公告如下： 一、关于鼓励化妆品新品在中国首发 对标国际高尺度经贸规则，产物注册存案时，国家药监局化妆品技术审评部分可以通过制定技术指导原则，产物注册存案时，对原料、风险物质以及产物不变性、防腐效能和包材相容性进行安详评估。

上述国际化妆品新品在注册存案时提交的出产国（地区）销售包装可以是设计图， 为贯彻落实《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进财富高质量成长的意见》（国药监妆〔2025〕18号）， 七、关于接受共用配方体系近似化妆品功效宣称评价试验数据